Одобриха първото в света хапче за висок холестерол вместо инжекция  

Американската агенция по храните и лекарствата одобри първото в света и по рода си хапче за намаляване на високия лош (LDL) холестерол. Лекарството е четвъртият PCSK9 инхибитор, получил разрешение за употреба, и първият под формата на таблетка. Тя блокира специфичен протеин, за да улесни изчистването на лошия холестерол от кръвта. Пие се по една на ден и е алтернатива на инжекциите.

Освен това действа различно от статина и пациентите може да използват и двете лекарства, тъй като действат по два различни биологични модела, за да постигнат един и същ краен резултат – понижаване на холестерола.

Медикаментът е одобрен за безпрецедентно краткия период от по-малко от месец, при положение че обичайното средно време е 10 месеца. Сега агенцията се е произнесла рекордно бързо, защото проучванията категорично доказали, че таблетката сваля нивата на лошия холестерол с 56-59%.

В кардиологията рязкото спадане на LDL се приема за сигурен знак, че рискът от инфаркт намалява. В клиничните изпитвания лекарството показало много добър профил на безопасност, като честотата на страничните ефекти е била сходна с тази при плацебо.

Одобрението на регулаторния орган се основава на две проучвания, в които са участвали общо повече от 3200 възрастни, които вече приемат най-високата доза статини, която могат да понесат. Досега този процес можеше да се спре само с големи биологични молекули, които се инжектират с игла подкожно на всеки две седмици. Учените успели да създадат миниатюрна молекула, която издържа на стомашните киселини, преминава в кръвта и върши същата работа, но под формата на обикновено ежедневно хапче.